Lan mooy mbañeel tàngoor wi war?Saytu "threshold bu wóor" bi lalu ci li ñuy laaj ci liggéey bi.
Teg bi war ngir bañaale tàngoor wi war ngir am {- température, yu kawe-fciency filtre yi duñu def ci anam wu jaar yoon; ñu ngi koy xam ci tàngoor wi ak tàngooru tàngoor wi ak tàngoor wi ci fuur tunnel bi. Njàngale mu am solo mi mooy "jël liggéey bu tar, fekk ñu bàyyi marge kaaraange."
lu
Tàngoor wi gëna ndaw ci sterilisation ci four tunnel pharmaceutical mooy 180 degre (ci misaal, ci sterilisasioŋ bu waw bu yenn buteelu dose yu baat). Kon, tamperatiiru tàngooru filtre bi dafa wara méngoo ak 180 degre te du am benn njuumte. Ci tàngoor wii, media filtre yi, adhésif, ak kadre dafa wara wéy di am stabilite termik, xar-xar, wala génn.
2. Tegtal bu méngoo: 250-300 degre
Fouru tunel yu bari ci barabu defar drog yi dañuy jëfandikoo "250 degre x 30 simili" sterilisation (bi ko méngoo ak li GMP di soxla ngir jëfandikoo conteneur isptik). Yenn produit yu kawe-risk (lu melni biologic) dañuy jëfandikoo 300 degre sterilisation flash. Kon, ci senaario yu mel noonu, filtre bu kawe- bu am 300 degre wala lu gëna kawe, dañu ko soxla ngir mëna am njariñu filtration bi du wàññeeku ci diir bu yàgg- cycles (8-12 waxtu liggéey bis bu nekk).
3. Extre Limit biy liggéey: 350 degre
Yenn liggéey yu yam ci (lu melni dindi pirogen bu xóot ci violu youphilisé) dañu soxla tàngoor yu ëpp 350 degre. Su demee nii, filtre bi dafa wara méngoo ak li ñuy laaj ci 350 degre ci tàngoor wi ak 320 degre. Rax ci dolli, stabilite dafa wara saytu bu baax ci test yu bari- température (5}) température bu ëpp wala mu tollu ci 100 cycle).
Température: Filters' High{)
Ci jamano jooju, tàngoor wi ngay soxla du doy. Filtre yi ngir fuur yiy waw ci biir garab yi dañu wara am ñatti jikko yu « baña bàyyi tàngoor, setal, ak stabilite»:
1. Materiel bu njëkk bi: Fibre Glass mooy "Jàngale"
Fibre Filter Filter Material: Ak mbañeel tàngoor bu 350 ba 400 degre, dafay wane stabilite chimik bu dëgër te du génne ay coppite ci tàngoor wu metti, moo tax mu gëna am solo ci anam yi ñuy doxalee ci kaw 300 degre.
Composite High{)- Temperture {1} Misaalu Filter Material: Ci misaal, composite fibre ak fibre seramik mën nañu dékku tàngoor yu ëpp 400 degre, waaye dafa wara fexe ba amul risku fibre buy yàqu (ngir tere containation).
Material yuñ defaree: Polipropylene ak polyester yu am doole yi, dañu am 80-120 degre ci tàngoor wi, te dina ñu seey, di seey ci tàngoor wu metti. Dañu leen tere jëfandikoo ci fuur tunel yi.
2. Komponent yiñ tëral ci wàllu njàng: Yal na "High{)
Jëfandikool: Jëfandikool 304/316 asiye inox ngir moytu mbëj ak ion metal ci tàngoor wu metti.
Sealant: Jëfandikool bu kawe- température- kawsu silicone (baxul température bi gëna rëy wala mu tollu ci 300 degre) ci barabu kawsu nirile standard (baxna température bu gëna néew wala mu tollu ci 120 degre) ngir moytu xar-xar ak sac ci tàngoor yu kawe.
Jàppale Mesh: Mbiru wen yi dañu wara def pajum passivation ngir moytu oxidation ak defar particule yu bari.
1
Filtration Efficiency: Dañu wara jàll ci EN 1822 test standard, ak H13 efficacité wala lu gëna kawe wala mu tollu ci 99.97% @ 0.3μm) ngir mëna jàpp ci bépp microorganisme ak particules.
Integrity: Ginaaw bi ñu kawe- température sterilisasioŋ, jàll ci PAO/DEHS test integsite ak tolluwaayu senn bu gëna néew wala tollu ci 0.01%. Resultaa yi ci test bi dañu wara méngoo ak li GMP mëna topp.
"Risk yi ñuy woowe hidden" ci tànn tamperatiiru Wrong
Sudee mbañeelu tàngooru filtre bi mënul am, mën nañu indi jafe-jafe ci kalite drog bi:
Resistance tàngoor bi doyul: Material filtre bi dafay wàññeeku ak gaz carbonise ci tàngoor wu metti, loolu mooy tax ñu mëna am doole ci efficacité filtration. Micro-organisme yi wala particule yi mën nañu dugg ci récipient yu fuur yi ak yi ci biir.
Resistance tàngoor bu bari: Tànn bu baax tànn ultra{)-i filtre (1}}i filtre (lu melni, jëfandikoo filtre 400 degre su tàngoor wi am 250 degre) dina yokk njëgu jumtukaay yi ( ultra{6} gëna seer xeeti model yiñ gëna xam) te mën na indi itam resistance air bu ëpp ndax materie filtre bu dëll, di am njeexital ci efficacité cycle bu gëna dëll.
Njàngalem gëna am solo ngir xam "bokku bu méngoo" ngir am ay filtre yu bari, yu kawe {1} ay filtre yu am solo ci kaw four yi ci tunnel yi mooy jëfandikoo tàngoor wi gëna mag bi ñuy jëfandikoo, yokk ci 10%-20% marge kaaraange. Ci misaal:
250 degre sterilisation → tannal filtre bu am 300 degre tamperatiir;
300 degre sterilisation → tannal filtre bu am 350 degre tamperatiir.
Ci jamano jooju, dañu wara def jàngat bu mat sëkk ci wàllu stabilite filtre, mën nañu ni dafay topp ci anam wu jaar yoon, ak rationalité njëg. Ci anam yii rek, konteenaaru emballage yi ci farmasi yi mën nañu tëye seen liiñ bu mujj ci wàllu setal ci environmaa bu metti bu kawe {1}y température sterilisation bu kawe, mën nañu ko méngale ak GMP bu dëgër bi ci wàllu liggéeyum farmasi.